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                  “一猴難求”、價格四年漲10倍是怎么造成的?藥廠開始瘋狂囤猴、收購猴場
                  (來源:生物世界|作者:生物世界|發布:2022-06-13|瀏覽次數:26589)

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                  實驗猴價格飆升, 藥企瘋狂囤猴,背后是什么原因造成的,猴實驗都是必須的嗎? “實驗猴一只16萬元,藥企瘋狂囤猴”、“不到四年漲超10倍”... 最近一段時間,制藥公司“談猴色變”,不僅價格奇貴,而且還面臨著“一猴難求”的局面。 新冠疫情爆發的三年來,由于我們對疫苗和藥物的需求量激增,導致了另一種極為搶手的稀缺資源,很多人都沒有想到,它竟然是實驗猴。 從2020年開始,“猴子被定空了”的場景一次次在研究機構和中國的各個實驗猴養殖基地上演。由于連年疫情不斷,試驗猴一度出現了供不應求的局面,大師兄的身價一度暴漲,各大試驗基地和科研院所“一猴難求”。 讓我們把時光撥回到五年前,當時實驗猴價格還只是一萬左右一只,現在已經漲到15萬一只,未來甚至有可能突破20萬天價。 新冠疫情已經在全球肆虐了近三年,奧密克戎毒株的突變速度越來越快,許多國家寄希望于研發的多價、廣譜新冠疫苗以及奧密克戎疫苗。 疫苗從實驗室走向市場的過程非常復雜。通常來說,我們會使用小白鼠、兔等實驗動物進行臨床前實驗。研發人使用的疫苗,自然而然會使用到非人靈長類動物,只有在靈長類動物身上做實驗證明疫苗有效且副作用低,才能進入下一步——進行對人的臨床實驗。

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                  不同動物模型來研究疫苗的優缺點 猴子實驗是否必要? 根據相關資料顯示,2001年頒布的《中國實驗動物質量國家標準》明確規定,所有新藥的研發和疾病的診斷、治療方法的確立與改進等,都必須得到在非人靈長類身上獲得的可靠結論后,才能進入臨床研究。正因如此,靈長類動物的實驗是一個新藥能否進入臨床試驗階段的臨門一腳。

                  01 哪些猴可以作為實驗猴,為何養殖周期這么長?

                  說到靈長類動物,我們不得不提的就是與我們基因極其相似獼猴了。 據《新民周刊》一篇報道介紹, 獼猴是雜食性動物,主要以素食為主,它的大腦結構、生理功能以及基因組成都與我們人類相似,并且具有高級的認知能力和行為,幾乎可以說得上是人類的“近親”??蒲腥藛T在漫長的實驗過程中發現,恒河猴和食蟹猴是新藥研發過程中最理想的實驗動物。  

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                  實驗猴的繁殖周期很長,舉個例子來說,一個碩士研究生畢業需要2-3年,但是一只猴子自然繁育需要近五年時間甚至更久才能傳代,根本沒辦法開展相關的實驗。 盡管科研人員通過多項研究加快了實驗猴的繁殖速度,但也不能完全改變猴子供不應求的僵局。由于實驗用猴的繁殖條件、實驗要求都十分嚴格,實驗猴繁殖的數量遠不及市場所需。 近幾年突如其來的新冠疫情,則更是讓實驗猴供不應求,許多疫苗制藥企業面臨“用猴難”的問題,美國強生、輝瑞等大型疫苗研發公司出現了“一猴難求”的局面,而我國的情況也不容樂觀。

                  02 我國作為“產猴大國”,也逐步陷入困境 

                  我國是“產猴大國”,根據中國實驗靈長類養殖開發協會的不完全統計,到2020年,中國存欄母猴約有69,000只,其中8歲以上有39,000只。 對此,我國也加大了養猴力度,到2022年我國實驗猴養殖的存欄量大約是24萬只,但真正滿足條件,能用于實驗的不足3萬只,加之近幾年實驗猴的需求量連年上漲,產猴大國也逐步陷入了困境。 實驗猴為啥這么難養? 根據《財健道》采訪中科院神經科學研究所非人靈長類研究平臺主任孫強的一篇文章報道, 在理想狀態下,在猴子4-15歲的生育年齡里,年出欄率可以達到40%,也就是說,一年的新猴產量大概3萬只??紤]到現有的實驗猴老齡化嚴重、生育率下降等不確定因素,一些猴場年出欄率實際上可能只有30%。

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                  那么,猴子是怎么一步一步登上天價“寶座”的呢? ·  2018年底,國家特批了部分猴子養殖場的進口申請,但已經接不上供應的缺口了。 · 2019年中國實驗猴的年產量不到3.5萬只,但是出口加上內銷的總需求量卻達到了近5萬只。 · 2020年,由于實驗猴供不應求的局面,我國叫停了實驗猴出口的業務,但在行業泡沫的烘托下,供不應求的發酵速度愈演愈烈。 · 而由于近年來繁殖母猴老齡化日趨嚴重,各企業沒有及時留種猴,導致當前國內實驗猴的生產能力下降到每年出欄3萬只左右,也加劇了猴子身價的上漲速度。 2022年2月,據財政部網站發布的《中國食品藥品檢定研究院實驗用食蟹猴采購項目中標公告》,中國食品藥品檢定研究院采購食蟹猴數量為30只,成交金額366萬元,每只食蟹猴身價高達12.2萬元。 有些大型“用猴機構”開始自尋出路,策劃收購猴場,如龍頭企業藥明康德、康龍化成、昭衍新藥分別收購了居于華南等地區的猴場,而科研院所索性自己養猴,開啟了“自給自足”的模式。

                  03 “一猴難求”對醫藥產業影響如何?

                  對于這個問題目前還很難回答?!耙缓镫y求”的局面恐怕還要持續很久,可以毫不夸張的說,眼下實驗猴是非常稀缺珍貴的資源,甚至一度到了有價無市的境地。 制藥企業和科研機構雖然收購猴場和自己養猴子的措施,但并不能從根本上解決猴子供不應求的市場問題。 惡性循環還在繼續,猴子的價格依舊上漲,無論是市場還是CRO企業都在關注著同一個問題:如何“拯救”實驗猴市場。于是就有上文的,很多制藥公司開始自己建猴場,以滿足臨床實驗的需求。 猴價倍增對猴子并非是好事情,那么,是否所有的實驗都需要使用到實驗猴? 我們需關注猴實驗的動物倫理問題,當小型動物實驗能夠滿足需求的情況下,應盡量減少使用大型實驗動物,尤其是非人靈長類動物。 美國之所以從我國等國家大量進口實驗猴,并非他們沒有能力建造猴場,而是因為養殖猴子以及進行猴實驗需要非常復雜的流程,還不如進口來的方便,當然他們在這類實驗的規范上也是非常嚴格的,值得我們學習。 實驗猴雖然能讓很多藥物加快進入臨床中來,但我們不應濫用猴子,應當保護好它們的福祉,減輕痛苦,減少傷害。從目前疫情發展情況來看,今后一段時間,實驗猴的需求量仍很大,因為需要它們推進更多的疫苗和藥物進入臨床。 

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